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便隐血检测试剂盒（胶体金法）

国产有效注册第二类

产品名称：

便隐血检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：

泰普生物科学（中国）有限公司

闽械注准20172400074

注册人住所：

厦门市思明区前埔工业园55号409单元

批准(备案)日期：

2021-11-04

有效期至：

2027-03-28

结构及组成：

该产品由检测试剂卡、样本采集管和干燥剂组成。n检测试剂卡：包被用鼠抗人血红蛋白抗体、包被用羊抗鼠IgG抗体、胶体金标记鼠抗人血红蛋白抗体、硝酸纤维素膜、聚酯纤维膜、玻璃纤维膜、塑料卡壳、吸水纸及PVC板。n样本采集管（含稀释液）：稀释液为磷酸盐缓冲液（由磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、氯化钠、硫酸钠、苯甲酸钠和灭菌纯化水组成，PH值=7.2±0.2）。

适用范围：

用于定性检测人粪便中的血红蛋白，作为消化道出血的辅助诊断。

变更情况：

2022年05月26日 1、住所由“厦门市思明区前埔工业园55号409单元”变更为“厦门市同安区西洲路2043号11层”。r2023年06月09日 1、生产地址由“厦门市同安区西洲路2041号101、201、301单元；2045号101、201、501单元”变更为“厦门市同安区西洲路2041号101、201、301单元；2045号101、201、401、501单元”。

生产地址：

厦门市同安区西洲路2041号101、201、301单元；2045号101、201、501单元

型号规格：

25人份/盒，50人份/盒

产品储存条件及有效期：

4～30℃避光、干燥储存，有效期为18个月

管理类别：

第二类