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便隐血检测试剂盒（胶体金法）

国产有效注册第二类

产品名称：

便隐血检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：

湘械注准20222401806

注册人住所：

湖南省长沙市岳麓区望月街道银盆南路江岸锦城商住小区7栋-1031号

批准(备案)日期：

2022-09-26

有效期至：

2027-09-25

结构及组成：

1.FOB检测条主要组成为:底板、样本垫、标记垫、硝酸纤维素膜、吸水纸组成,检测卡还包含塑料件,检测线包被抗FOB包被单抗、质控线包被羊抗鼠IgG抗体、标记垫上固定胶体金标记抗FOB标记单抗。2.一次性吸管。3.粪便标本采集保存管(选配)。

适用范围：

本试剂盒用于定性检测人粪便中存在的人血红蛋白,适用于消化道出血的辅助诊断。

生产地址：

湖南省长沙市岳麓区望月街道银盆南路江岸锦城商住小区7栋-1031号

型号规格：

检测卡/检测条：1人份/盒；2人份/盒；3人份/盒；5人份/盒；6人份/盒；8人份/盒；10人份/盒；25人份/盒；100人份/盒

产品储存条件及有效期：

原包装应储存于2℃～30℃阴凉避光干燥处保存，有效期24个月，切忌冷冻或在过有效期后使用。

管理类别：

第二类