便隐血检测试剂盒（胶体金法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

便隐血检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：

常州桐树生物科技有限公司联系电话（8）邮箱（5）官方网站

苏械注准20262400047

注册人住所：

常州西太湖科技产业园长扬路9号B2栋2楼

批准(备案)日期：

2026-01-08

有效期至：

2031-01-07

结构及组成：

1.检测卡：铝箔袋、干燥剂、试纸条及塑料卡。试纸条含有吸水纸、硝酸纤维素膜、样品垫、金垫、塑料胶板等。硝酸纤维素膜T线包被了FOB antibody(鼠源性单克隆抗体，浓度为1.0mg/mL)，C线包被了Goat Anti-Mouse IgG(羊抗鼠多克隆抗体，浓度为1.0mg/mL)，金垫上包被了用胶体金标记的另一株FOB antibody(鼠源性单克隆抗体，每毫升胶体金标记250μg抗体)。数量：1人份/盒、5人份/盒、20人份/盒、50人份/盒。2.采便管：内含2.5mL样本稀释液(三羟甲基氨基甲烷6.06g/L，氯化钠8.77g/L，聚乙烯吡咯烷酮40 5.00g/L，吐温20 5mL/L，ProClin 300 1mL/L，盐酸3.5mL/L，pH 7.0~8.0)。数量：1人份/盒的样本稀释液为1管/盒，5人份/盒的样本稀释液为5管/盒，20人份/盒的样本稀释液为20管/盒，50人份/盒的样本稀释液为50管/盒。

适用范围：

用于体外定性检测人粪便样本中的人血红蛋白，适用于专业医务人员检测及消费者自测。

生产地址：

常州西太湖科技产业园长扬路9号B2栋5楼，D1栋3楼北侧

型号规格：

1人份/盒、5人份/盒、20人份/盒、50人份/盒。

产品储存条件及有效期：

试剂盒在4℃～30℃储存，有效期为9个月。检测卡开袋后(室温10℃～30℃、湿度10%～80%)2小时内使用完毕。样本稀释液开瓶后(室温10℃～30℃、湿度10%～80%)2小时内使用完毕。

管理类别：

Ⅱ

便隐血检测试剂盒（胶体金法）

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