不可吸收带线锚钉

国产有效注册第三类

产品名称：

不可吸收带线锚钉

注册人名称：

北京万洁天元医疗器械股份有限公司

国械注准20233131786

注册人住所：

北京市大兴区永旺西路26号院甲8号楼5层508室

批准(备案)日期：

2023-11-30

有效期至：

2028-11-29

结构及组成：

不可吸收带线锚钉由锚钉、缝线、缝合针、插入器组成。锚钉钉体由符合GB\\/T 13810标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成，无表面处理；锚钉钉翼由符合GB 24627标准规定的Ni-Ti材料制成；缝线为蓝白色和白色，缝线由符合GB\\/T 19701.2标准的超高分子量聚乙烯编织而成，蓝色聚乙烯中含有符合USP的CHROMIUM-COBALT-ALUMINUM OXIDE(钴铬蓝）蓝色染料；缝合针由符合GB\\/T 4240的12Cr18Ni9不锈钢制成；插入器与人体接触部分，由符合YY\\/T 0726的表A.3中的630不锈钢材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，产品有效期为5年。

适用范围：

该产品适用于膝、肩、肘、踝、足、腕和手部手术中骨与软组织的连接固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市大兴区永旺西路26号院甲8号楼1-3层

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

无

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	不可吸收带线锚钉	国械注准20233131786	1.3×3.7	1200.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	不可吸收带线锚钉	国械注准20233131786	1.8×5.4	1200.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	不可吸收带线锚钉	国械注准20233131786	2.4×8.8	1200.0000
四川省2024年耗材挂网(第四批)	不可吸收带线锚钉	国械注准20233131786	1.8×5.4	12000.00
四川省2024年耗材挂网(第四批)	不可吸收带线锚钉	国械注准20233131786	1.3×3.7	12000
四川省2024年耗材挂网(第四批)	不可吸收带线锚钉	国械注准20233131786	2.4×8.8	13000
山东省医用耗材限价挂网数据	不可吸收带线锚钉	国械注准20233131786	1.3×3.7	1200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	不可吸收带线锚钉	国械注准20233131786	1.8×5.4	1200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	不可吸收带线锚钉	国械注准20233131786	2.4×8.8	1200.0000
2024年3月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	不可吸收带线锚钉	国械注准20233131786		13000.00