植入式心律转复除颤器-国食药监械(进)字2013第3215155号-器械数据

产品名称：

植入式心律转复除颤器

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第3215155号

注册人住所：

710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis MN 55432, U.S.A.

批准(备案)日期：

2013-11-21

有效期至：

2017-11-20

结构及组成：

由脉冲发生器(含IS-1和DF-4电极连接器内腔接口)、小转矩扳手组成。

适用范围：

该产品设计用于植入体内提供心室抗心动过速起搏、转复和除颤,可自动治疗有生命危险的心室性心动过速。

代理公司：

美敦力(上海)管理有限公司

代理公司地址：

上海市外高桥保税区日京路180号第三层

变更情况：

“代理人名称:美国美敦力中国有限公司北京办事处;代理人住所:北京市朝阳区光华路9号4号楼23层2302房间”变更为“代理人名称:美敦力(上海)管理有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层”。

生产地址：

Route du Molliau 31, Case Postale, 1131, Tolochenaz, SWITZERLAND

型号规格：

D264DRM / D264VRM