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不可吸收带线锚钉

国产有效注册第三类

产品名称：

不可吸收带线锚钉

注册人名称：

北京安颂科技有限公司

国械注准20233131518

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区科创六街88号院6号楼1单元109室

批准(备案)日期：

2023-10-23

有效期至：

2028-10-22

结构及组成：

不可吸收带线锚钉产品由锚钉、缝线、插入器（手柄、插入杆）组成。其中锚钉由符合GB\\/T 13810标准的TC4钛合金制成，分为三种型式，且表面为本色或经着色阳极氧化处理；缝线为符合YY\\/T 1431标准规定的超高分子量聚乙烯缝线，包含白色和蓝白色缝线，蓝色染料为符合21 CFR 73.1015的铬钴铝氧化物，缝线表面无涂层；插入器手柄由聚甲醛材料制成，手柄内部弹簧及插入杆由符合YY\\/T 0294.1标准的06Cr19Ni10不锈钢制成。产品采用环氧乙烷灭菌，灭菌有效期2年。

适用范围：

该产品适用于膝、肩、肘、踝、足、腕和手部手术中骨与软组织的连接固定。

生产地址：

北京市北京经济技术开发区经海二路11号2号楼

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

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