一次性使用无菌激光光纤

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用无菌激光光纤

注册人名称：

广州市普东医疗设备股份有限公司

粤械注准20222010466

注册人住所：

广州市黄埔区科学大道182号创新大厦C2栋603房

批准(备案)日期：

2022-06-27

有效期至：

2027-04-10

结构及组成：

由光纤传输体、保护套管、连接器组成。

适用范围：

在医疗机构中使用，与输出波长为980nm~2100nm的激光器配合使用，用于传输激光能量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-06-30: 1、注册人住所由“广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C2栋第五层A单元”变更为“广州市黄埔区科学大道182号创新大厦C2栋603房”。

生产地址：

广州市增城区新塘工业加工区新银工业村（厂房）4楼C区

型号规格：

PT-OF-C1/Ⅰ-S、PT-OF-C1/Ⅱ-S、PT-OF-C1/Ⅲ-S、PT-OF-C1/Ⅴ-S、rnPT-OF-C2/Ⅰ-S、PT-OF-C2/Ⅱ-S、PT-OF-C2/Ⅲ-S、PT-OF-C2/Ⅴ-S、rnPT-OF-C3/Ⅰ-S、PT-OF-C3/Ⅱ-S、PT-OF-C3/Ⅲ-S、PT-OF-C3/Ⅴ-S、rnPT-OF-C4/Ⅰ-S、PT-OF-C4/Ⅱ-S、PT-OF-C4/Ⅲ-S、PT-OF-C4/Ⅳ-S、PT-OF-C4/Ⅴ-S、rnPT-OF-C5/Ⅰ-S、PT-OF-C5/Ⅱ-S、PT-OF-C5/Ⅲ-S、PT-OF-C5/Ⅳ-S、PT-OF-C5/Ⅴ-S

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20222010466”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：01有源手术器械-02激光手术设备及附件

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用无菌激光光纤	粤械注准20222010466	210μm（2.6m）	4500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用无菌激光光纤	粤械注准20222010466	210μm（2.8m）	5000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用无菌激光光纤	粤械注准20222010466	210μm（3.0m）	5500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用无菌激光光纤	粤械注准20222010466	272μm（2.6m）	4000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用无菌激光光纤	粤械注准20222010466	272μm（3.0m）	5000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用无菌激光光纤	粤械注准20222010466	365μm（2.6m）	4000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用无菌激光光纤	粤械注准20222010466	365μm（2.8m）	4500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用无菌激光光纤	粤械注准20222010466	365μm（3.0m）	5000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用无菌激光光纤	粤械注准20222010466	550μm（2.6m）	3000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用无菌激光光纤	粤械注准20222010466	550μm（2.8m）	3500.0000