一次性使用无菌激光光纤

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用无菌激光光纤

注册人名称：

浙江医链医疗科技有限公司

浙械注准20232012040

注册人住所：

浙江省杭州市桐庐县凤川街道姚家路16号2号楼4层

批准(备案)日期：

2024-02-28

有效期至：

2028-12-05

结构及组成：

一次性使用无菌激光光纤由连接头、光纤传输体、光纤出光头组成。连接头为SMA905连接头，光纤传输体由纤芯、包层、涂覆层组成，光纤出光头为普通应用端。产品一次性使用，以无菌形式提供。

适用范围：

在医疗机构中使用，与输出波长为2.1μm的激光器配合使用，用于传输激光能量。不进入眼内传输激光能量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所由浙江省杭州市桐庐县凤川街道白云源东路368号电子器械产业园二期2号楼402室变更为浙江省杭州市桐庐县凤川街道姚家路16号2号楼4层；生产地址由浙江省杭州市桐庐县凤川街道白云源东路368号电子器械产业园二期2号楼402室变更为浙江省杭州市桐庐县凤川街道姚家路16号2号楼4层402室。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

浙江省杭州市桐庐县凤川街道姚家路16号2号楼4层402室

型号规格：

YLGA 200-2500、YLGA 200-3000、YLGA 272-2500、YLGA 272-3000、YLGA 365-2500、YLGA 365-3000、YLGA 550-2500、YLGA 550-3000

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用无菌激光光纤	浙械注准20232012040	YLGA 365-3000	5520.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用无菌激光光纤	浙械注准20232012040	YLGA 550-3000	5500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用无菌激光光纤	浙械注准20232012040	YLGA 200-3000	5560.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用无菌激光光纤	浙械注准20232012040	YLGA 200-2500	4060.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用无菌激光光纤	浙械注准20232012040	YLGA 272-2500	4040.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用无菌激光光纤	浙械注准20232012040	YLGA 365-2500	4020.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用无菌激光光纤	浙械注准20232012040	YLGA 272-3000	5540.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用无菌激光光纤	浙械注准20232012040	YLGA 550-2500	4000.0000
四川省2024年耗材挂网(第九批)	一次性使用无菌激光光纤	浙械注准20232012040	YLGA 200-3000	5560
四川省2024年耗材挂网(第九批)	一次性使用无菌激光光纤	浙械注准20232012040	YLGA 272-3000	5540