一次性使用无菌激光光纤

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用无菌激光光纤

注册人名称：

鲁械注准20222011063

注册人住所：

山东省济南市市中区万寿路2号济南国际创新设计产业园B座202室

批准(备案)日期：

2026-02-11

有效期至：

2027-08-25

结构及组成：

一次性使用无菌激光光纤是由光纤保护管、光纤、标准光纤接头、接头固定件、防尘帽和透镜组成。

适用范围：

与本公司生产的甲状旁腺检测设备配合使用，用于在手术中辅助医生识别甲状旁腺。

变更情况：

产品结构组成变更为“一次性使用无菌激光光纤是由光纤保护管、光纤、标准光纤接头、接头固定件、防尘帽和透镜组成。”。产品适用范围变更为“与本公司生产的甲状旁腺检测设备配合使用，用于在手术中辅助医生识别甲状旁腺。”。变更产品技术要求。生产地址变更为“威海市环翠区羊亭镇曲家河工业园（委托生产）”。

生产地址：

威海市环翠区羊亭镇曲家河工业园（委托生产）受委托生产企业名称：威海美迪森医疗器械股份有限公司

型号规格：

TH-100、TH-120、TH-140、TH-160、TH-180、TH-200。

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：威海美迪森医疗器械股份有限公司；统一社会信用代码：91371000754484021X

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用无菌激光光纤	鲁械注准20222011063	TH-100	4600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用无菌激光光纤	鲁械注准20222011063	TH-120	4600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用无菌激光光纤	鲁械注准20222011063	TH-140	4600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用无菌激光光纤	鲁械注准20222011063	TH-160	4800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用无菌激光光纤	鲁械注准20222011063	TH-180	4800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用无菌激光光纤	鲁械注准20222011063	TH-200	4800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用无菌激光光纤	鲁械注准20222011063	TH-100	4600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用无菌激光光纤	鲁械注准20222011063	TH-200	4800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用无菌激光光纤	鲁械注准20222011063	TH-140	4600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用无菌激光光纤	鲁械注准20222011063	TH-160	4800.0000