一次性使用无菌激光光纤-湘械注准20252010791-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌激光光纤

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20252010791

注册人住所：

长沙经济技术开发区东六路南路77号东方智造港C6栋5层

批准(备案)日期：

2025-09-23

有效期至：

2030-09-22

结构及组成：

一次性使用无菌激光光纤由光导纤维、连接器、治疗头、旋拧连接器组成。光导纤维纤芯和包层由石英制成、缓冲层由聚氨酯制成、保护层由乙烯-四氟乙烯共聚物制成，治疗头由石英制成，连接器和旋拧连接器由06Cr19Ni10不锈钢制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌供应。

适用范围：

在医疗机构中使用，与输出波长为2100nm的激光器配合使用，用于传输激光能量，不用于眼科和血液循环系统。

生产地址：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房5-8栋612、613房

型号规格：

LS272280Z、LS272180Z、LS365280Z、LS365180Z、LS550280Z、LS550180Z

管理类别：

Ⅱ