D-二聚体测定试剂盒(免疫比浊法)-吉械注准20182400097-器械数据

产品名称：

D-二聚体测定试剂盒(免疫比浊法)

注册人名称：

源合盛（吉林）药业有限公司

注册(备案)号：

吉械注准20182400097

注册人住所：

吉林省吉林市磐石市安泰路999号

批准(备案)日期：

2023-07-27

有效期至：

2028-07-26

结构及组成：

R1 Tris缓冲液（PH=7.2） 20mmol\\/L\\n聚乙二醇6000 2.5% \\nR2 磷酸缓冲液（PH=7.2） 20mmol\\/L\\n抗人D-二聚体抗体胶乳颗粒 3.2mg\\/L

适用范围：

用于体外定量检测人血浆中D二聚体的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

无

生产地址：

吉林省吉林市磐石市安泰路999号

型号规格：

R1：20mL×1、R2：5mL×1 R1：40mL×1、R2：10mL×1\\nR1：70mL×1、R2：20mL×1 R1：70mL×4、R2：70mL×1\\nR1：70mL×4、R2：70mL×1 R1：70mL×8、R2：70mL×2\\nR1：60mL×4、R2：60mL×1 R1：60mL×8、R2：60mL×8\\nR1：40mL×4、R2：40mL×1 R1：40mL×8、R2：40mL×2\\nR1：30mL×4、R2：30mL×1 R1：30mL×8、R2：30mL×2

产品储存条件及有效期：

本品置于2～8℃密闭避光保存，有效期为12个月。开瓶后试剂在2～8℃下可稳定存放1个月。

管理类别：

第二类

备注：