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一次性使用肛肠吻合器及附件

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用肛肠吻合器及附件

注册人名称：

苏械注准20172020469

注册人住所：

常州市天宁区青洋北路47号黑牡丹科技园19幢二层局部

批准(备案)日期：

2023-02-13

有效期至：

2027-04-05

结构及组成：

一次性使用肛肠吻合器及附件主要由抵钉座总成、吻切组件、后收紧圈、指示视窗、固定手柄、调节螺母、活动手柄、保险块、吻合钉、环形刀组成，附件由扩张器、导入器、穿线器、引线钩组成，吻合器按吻切组件的直径不同分为32、34、36三种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于齿状线上黏膜选择性切除。

变更情况：

2023-02-13生产地址变更由“受托生产地址：常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢第3层、5幢5-3。”变更为“常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3(委托生产)”

生产地址：

常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3(委托生产)

型号规格：

YG-32/34/36

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20172020469”医疗器械注册证共同使用