一次性使用肛肠吻合器及附件-闽械注准20222020116-器械数据

产品名称：

一次性使用肛肠吻合器及附件

注册人名称：

厦门星火微光医疗器械制造有限公司

注册(备案)号：

闽械注准20222020116

注册人住所：

厦门市海沧区中沧路8号2号厂房5楼西侧502区域4格半

批准(备案)日期：

2022-10-09

有效期至：

2027-10-08

结构及组成：

主要由抵钉座、穿刺轴、钉仓套、活动手柄、保险块、固定手柄、调节螺母、环形刀、推钉片、钉仓、吻合钉、保护盖组成。附件Ⅰ型由窥视套、支撑套、肛塞和钩线棒组成。附件Ⅱ型由单孔镜管、双孔镜管、三孔镜管、拨叉和镜芯组成。附件Ⅲ型由附件Ⅰ和附件Ⅱ组成，附件为选配件。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于齿状线上黏膜选择性切除。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

厦门市海沧区中沧路8号2号厂房5楼西侧502区域4格半

型号规格：

XH-GC-32Ⅰ、XH-GC-32Ⅱ、XH-GC-32Ⅲ、nXH-GC-34Ⅰ、XH-GC-34Ⅱ、XH-GC-34Ⅲ

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：