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一次性使用肛肠吻合器及附件

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用肛肠吻合器及附件

注册人名称：

江苏冠创医疗科技有限公司

苏械注准20152020176

注册人住所：

武进区湖塘镇鸣新中路256号武进科创园2D

批准(备案)日期：

2023-07-10

有效期至：

2025-01-22

结构及组成：

一次性使用肛肠吻合器及附件由抵钉座、吻切组件、套管、保险块、活动手柄、手柄、垫刀圈、调节螺母和附件组成；吻切组件包括吻合钉、环形刀、钉仓、钉仓套、推钉片五部分；附件包括扩张器、导向器、窥视套、带线钩、压线棒五部分。肛肠吻合器根据使用部位管腔内径的不同可分为32mm、34mm两种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

用于齿状线上黏膜选择性切除。

变更情况：

2023-07-10生产地址变更由“武进区湖塘镇鸣新中路256号武进科创园2D、2C二楼-四楼”变更为“武进区湖塘镇鸣新中路256号武进科创园2D、2C”

生产地址：

武进区湖塘镇鸣新中路256号武进科创园2D、2C

型号规格：

GCGZA-32、GCGZA-34

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20152020176”医疗器械注册证共同使用