一次性使用肛肠吻合器及附件-苏械注准20172090469-器械数据

产品名称：

一次性使用肛肠吻合器及附件

注册人名称：

常州瑞索斯医疗设备有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172090469

注册人住所：

常州市天宁区青洋北路1号新动力创业中心6-A-1)2)3

批准(备案)日期：

2017-04-06

有效期至：

2022-04-05

结构及组成：

一次性使用肛肠吻合器及附件主要由抵钉座(06Cr19Ni10)、手柄(ABS)、组件外壳(ABS)、切刀(06Cr19Ni10)、吻合钉(TA1)TA2)、扩张器(聚碳酸)、拉线钩(ABS)、导入器(ABS)和缝扎器(ABS)等组成,根据组件外径不同分为32)34)36三种规格,产品自带一组件且无法更换。经吻合后的吻合口能承受不小于3.6KPa压力,吻合器金属件的表面粗糙度Ra不大于0.8um,一次性肛肠吻合器应无菌。

适用范围：

适用于齿状线上黏膜选择性切除。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2090493号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20070087号。

生产地址：

常州市天宁区青洋北路1号新动力创业中心6-A-1)2)3

型号规格：

YG-323436