一次性使用肛肠吻合器及附件

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用肛肠吻合器及附件

注册人名称：

苏械注准20212021205

注册人住所：

常州高新技术产业开发区夏城路127号

批准(备案)日期：

2022-12-27

有效期至：

2026-08-17

结构及组成：

一次性使用肛肠吻合器及附件主要由抵钉座总成、吻切组件、收紧圈、指示视窗、固定手柄、调节螺母、活动手柄、保险块、环形刀、吻合钉、垫刀圈、附件（含扩张器、导入器、穿线器、引线钩）组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

适用于齿状线上黏膜选择性切除。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-12-27生产地址变更由“常州高新技术产业开发区夏城路127号5号楼一层及3号楼四层南侧”变更为“常州高新技术产业开发区夏城路127号1号楼、3号楼及5号楼”

生产地址：

常州高新技术产业开发区夏城路127号1号楼、3号楼及5号楼

型号规格：

ZGC32、ZGC34

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20212021205”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	一次性使用肛肠吻合器及附件	苏械注准20212021205	ZGC32	3000.0
新疆+阳光采购	一次性使用肛肠吻合器及附件	苏械注准20212021205	ZGC34	3200.0
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用肛肠吻合器及附件	苏械注准20212021205	ZGC32	248.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用肛肠吻合器及附件	苏械注准20212021205	ZGC34	248.0000
江西省+吻合器集采接续项目	一次性使用肛肠吻合器及附件	苏械注准20212021205	ZGC34	248.0000
江西省+吻合器集采接续项目	一次性使用肛肠吻合器及附件	苏械注准20212021205	ZGC32	248.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	一次性使用肛肠吻合器及附件	苏械注准20212021205	ZGC34	3200
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	一次性使用肛肠吻合器及附件	苏械注准20212021205	ZGC34	3200
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	一次性使用肛肠吻合器及附件	苏械注准20212021205	ZGC32	3000