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一次性使用肛肠吻合器及附件

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用肛肠吻合器及附件

注册人名称：

苏械注准20212021205

注册人住所：

常州高新技术产业开发区夏城路127号

批准(备案)日期：

2022-12-27

有效期至：

2026-08-17

结构及组成：

一次性使用肛肠吻合器及附件主要由抵钉座总成、吻切组件、收紧圈、指示视窗、固定手柄、调节螺母、活动手柄、保险块、环形刀、吻合钉、垫刀圈、附件（含扩张器、导入器、穿线器、引线钩）组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

适用于齿状线上黏膜选择性切除。

变更情况：

2022-12-27生产地址变更由“常州高新技术产业开发区夏城路127号5号楼一层及3号楼四层南侧”变更为“常州高新技术产业开发区夏城路127号1号楼、3号楼及5号楼”

生产地址：

常州高新技术产业开发区夏城路127号1号楼、3号楼及5号楼

型号规格：

ZGC32、ZGC34

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20212021205”医疗器械注册证共同使用