D-二聚体质控品

国产有效注册第二类

产品名称：

D-二聚体质控品

注册人名称：

苏械注准20172401136

注册人住所：

南京市江北新区药谷大道197号

批准(备案)日期：

2022-02-21

有效期至：

2027-06-27

结构及组成：

主要成分为D-二聚体重组抗原(水平1：靶值范围630~1170ng/ml ,水平2：靶值范围2450~4550ng/ml)、BSA(2%)等，质控品为冻干粉。

适用范围：

用于对适用仪器及配套试剂检测D-二聚体（D-Dimer）的准确度和精密度的评价。

生产地址：

南京市江北新区药谷大道197号,南京市江北新区新锦湖路3号-1中丹生态生命科学产业园一期A座13层

型号规格：

规格1t水平1：1 ml×1支；水平2：1 ml×1支规格2t水平1：3 ml×1支；水平2：3 ml×1支

产品储存条件及有效期：

2~8℃密封保存有效期为12个月；开瓶或复溶后，2~8℃保存可存放7天。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20172401136

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第49批	D-二聚体质控品	苏械注准20172401136	水平1：3ml×1支；水平2：3ml×1支	600.0000
江西省+动态第49批	D-二聚体质控品	苏械注准20172401136	水平1：1ml×1支；水平2：1ml×1支	200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	D-二聚体质控品	苏械注准20172401136	水平1：1ml×1支；水平2：1ml×1支	200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	D-二聚体质控品	苏械注准20172401136	水平1：3ml×1支；水平2：3ml×1支	600.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十八批）	D-二聚体质控品	苏械注准20172401136	水平1：3ml×1支；水平2：3ml×1支	1920