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D-二聚体质控品

国产失效注册第二类

产品名称：

D-二聚体质控品

注册人名称：

上海太阳生物技术有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20152400668

注册人住所：

上海市闵行区金都路3419号

批准(备案)日期：

2020-03-20

有效期至：

2025-03-19

结构及组成：

人血浆纤维蛋白原降解产物（D-Dimer）、稳定剂、防腐剂。

适用范围：

供医疗机构用于监控和评价上海太阳生物技术有限公司D-二聚体（D-Dimer）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）检测结果的精密度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市闵行区金都路3419号

型号规格：

型号1：低值 5×0.5ml、5×1.0ml、10×0.5ml、10×1.0ml；型号2：高值 5×0.5ml、5×1.0ml、10×0.5ml、10×1.0ml。

产品储存条件及有效期：

2～8℃,18个月

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	D-二聚体质控品	沪械注准20152400668	型号2：高值10×0.5ml	900.0000
江西省+动态第42批	D-二聚体质控品	沪械注准20152400668	型号1：低值10×0.5ml	900.0000
江西省+动态第41批	D-二聚体质控品	沪械注准20152400668	型号2：高值10×0.5ml	498.0000
江西省+动态第41批	D-二聚体质控品	沪械注准20152400668	型号1：低值10×0.5ml	490.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	D-二聚体质控品	沪械注准20152400668	型号1：低值，10×0.5ml	800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	D-二聚体质控品	沪械注准20152400668	型号2：高值，10×0.5ml	600.0000

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