肌酸激酶同工酶质控品

国产有效注册第二类

产品名称：

肌酸激酶同工酶质控品

注册人名称：

苏械注准20212400828

注册人住所：

泰州中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧（G30幢）

批准(备案)日期：

2021-04-27

有效期至：

2026-04-26

结构及组成：

牛血清白蛋白 5%；蔗糖t2%；PVP90 0.1%；叠氮钠 0.05%；PBS粉末 0.988%；肌酸激酶同工酶水平1 5~15ng/ml;肌酸激酶同工酶水平2 12.5~37.5ng/ml;肌酸激酶同工酶水平3 20~60ng/ml.

适用范围：

与瑞莱生物科技江苏有限公司的胶体金法和免疫荧光法的肌酸激酶同工酶试剂盒配套使用，对检测系统进行室内质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

泰州中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧（G30幢）

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

未开瓶：-20℃保存，稳定期为12个月；开瓶：2℃～8℃保存，稳定期为15天。不可多次冻融。

管理类别：

第二类

备注：