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肌酸激酶同工酶质控品
粤食药监械(准)字2014第2400880号
2014-07-03
2019-07-02
本品为人血清基质的冻干粉,少量牛血清白蛋白添加物,检测项目为肌酸激酶同工酶(CK-MB)。不同批次产品,内容物浓度略有不同。
与迈瑞BS系列生化分析仪和试剂配套使用,用于经迈瑞肌酸激酶同工酶校准品校准的迈瑞检测系统,供对人血清样本中相应检测项目检测时,对测定结果准确性或重复性的质量控制及实验室能力验证。
YZB/粤 0212-2014
深圳市南山区留仙大道红花岭工业北区A3栋
正常水平:4×3 mL、病理水平:4×3 mL
肌酸激酶同工酶质控品
国食药监械(进)字2013第2403521号/Beckman Coulter Ireland Inc. 有效期至:2017-08-29肌酸激酶同工酶质控品
国食药监械(进)字2013第2404321号/Beckman Coulter Ireland Inc. 有效期至:2017-10-08肌酸激酶同工酶质控品
国食药监械(进)字2010第2400958号/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2014-04-20肌酸激酶同工酶质控品
国食药监械(进)字2010第2401765号/Abbott Laboratories 有效期至:2014-06-16肌酸激酶同工酶质控品
国食药监械(进)字2009第2401605号/SYSMEX CORPORATION 有效期至:2013-07-16肌酸激酶同工酶质控品
国食药监械(进)字2009第2401605号(变更批件)/SYSMEX CORPORATION 有效期至:2013-07-16肌酸激酶同工酶质控品
国食药监械(进)字2009第2401612号/Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 有效期至:2013-07-16肌酸激酶同工酶质控品
国食药监械(进)字2009第2401724号/Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 有效期至:2013-07-26肌酸激酶同工酶质控品
国食药监械(进)字2009第2401724号(变更批件1)/Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 有效期至:2013-07-26肌酸激酶同工酶质控品
国食药监械(进)字2009第2401724号(变更批件2)/Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. 有效期至:2013-07-26肌酸激酶同工酶质控品
国食药监械(进)字2012第2403842号/SYSMEX CORPORATION 有效期至:2016-11-01肌酸激酶同工酶质控品
国食药监械(进)字2012第2404441号/Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 有效期至:2016-12-03肌酸激酶同工酶质控品
国食药监械(进)字2013第2400692号/Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 有效期至:2017-02-06肌酸激酶同工酶质控品
国食药监械(进)字2013第2402887号/Abbott Laboratories 有效期至:2017-07-25肌酸激酶同工酶质控品
国食药监械(进)字2013第2404874号/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2017-11-07肌酸激酶同工酶质控品
国械注进20152402495/Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 有效期至:2020-08-10肌酸激酶同工酶质控品
国械注进20162400863/SYSMEX CORPORATION 有效期至:2021-03-02肌酸激酶同工酶质控品
国械注进20162401435/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2021-04-10肌酸激酶同工酶质控品ARCHITECT STAT CK-MB Controls
国械注进20162404980/Abbott Laboratories 有效期至:2021-12-13肌酸激酶同工酶质控品
国械注进20172405086/Randox Laboratories Ltd 有效期至:2022-02-13