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肌酸激酶同工酶质控品
京械注准20152400658
北京市北京经济技术开发区兴海路5号
2020-06-10
2025-06-09
在人血清基质中添加肌酸激酶同工酶(来源:重组表达),质控品目标浓度范围(80-200)UL,叠氮钠防腐剂<0.1%。
该产品与北京利德曼生化股份有限公司生产的肌酸激酶同工酶测定试剂盒-CKMB (免疫抑制法)配套使用,用于肌酸激酶同工酶项目的室内质量控制。
生产地址:“京械注准20152400658:北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层”变更为“北京市北京经济技术开发区兴海路 5 号 1 幢 2 层、6 层、B1 层、2 幢”。
(批准日期:20210803)
北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层
1×2mL。
在2℃~8℃避光保存,有效期为18个月。
第二类
肌酸激酶同工酶质控品
国食药监械(进)字2013第2403521号/Beckman Coulter Ireland Inc. 有效期至:2017-08-29肌酸激酶同工酶质控品
国食药监械(进)字2013第2404321号/Beckman Coulter Ireland Inc. 有效期至:2017-10-08肌酸激酶同工酶质控品
国食药监械(进)字2010第2400958号/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2014-04-20肌酸激酶同工酶质控品
国食药监械(进)字2010第2401765号/Abbott Laboratories 有效期至:2014-06-16肌酸激酶同工酶质控品
国食药监械(进)字2009第2401605号/SYSMEX CORPORATION 有效期至:2013-07-16肌酸激酶同工酶质控品
国食药监械(进)字2009第2401605号(变更批件)/SYSMEX CORPORATION 有效期至:2013-07-16肌酸激酶同工酶质控品
国食药监械(进)字2009第2401612号/Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 有效期至:2013-07-16肌酸激酶同工酶质控品
国食药监械(进)字2009第2401724号/Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 有效期至:2013-07-26肌酸激酶同工酶质控品
国食药监械(进)字2009第2401724号(变更批件1)/Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 有效期至:2013-07-26肌酸激酶同工酶质控品
国食药监械(进)字2009第2401724号(变更批件2)/Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. 有效期至:2013-07-26肌酸激酶同工酶质控品
国食药监械(进)字2012第2403842号/SYSMEX CORPORATION 有效期至:2016-11-01肌酸激酶同工酶质控品
国食药监械(进)字2012第2404441号/Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 有效期至:2016-12-03肌酸激酶同工酶质控品
国食药监械(进)字2013第2400692号/Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 有效期至:2017-02-06肌酸激酶同工酶质控品
国食药监械(进)字2013第2402887号/Abbott Laboratories 有效期至:2017-07-25肌酸激酶同工酶质控品
国食药监械(进)字2013第2404874号/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2017-11-07肌酸激酶同工酶质控品
国械注进20152402495/Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 有效期至:2020-08-10肌酸激酶同工酶质控品
国械注进20162400863/SYSMEX CORPORATION 有效期至:2021-03-02肌酸激酶同工酶质控品
国械注进20162401435/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2021-04-10肌酸激酶同工酶质控品ARCHITECT STAT CK-MB Controls
国械注进20162404980/Abbott Laboratories 有效期至:2021-12-13肌酸激酶同工酶质控品
国械注进20172405086/Randox Laboratories Ltd 有效期至:2022-02-13