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睾酮校准品
苏械注准20172401121
泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号西半侧一至四层
2021-11-11
2027-06-27
两点装:含高、低浓度校准品(H、L),分别添加了不同量T抗原的含0.5%BSA、0.05%prolin300的Tris-HCl缓冲液(150mmol/l,PH7.5),H、L校准品T抗原浓度分别为5.00ng/mL、0.5ng/mL。七点装:含七个浓度点校准品(A-G),分别添加了不同量T抗原的含0.5%BSA、0.05%prolin300的Tris-HCl缓冲液(150mmol/l,PH7.5),A-G校准品T抗原浓度分别为0 ng/mL、0.25 ng/mL、0.50 ng/mL、2.50 ng/mL、5.00 ng/mL、10.00 ng/mL和30.00 ng/mL
与江苏泽成生物技术有限公司或泰州泽成生物技术有限公司睾酮(T)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)及适用机型配套使用,用于睾酮检测活动的校准。
泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号西半侧一至四层
两点装:校准品H(浓度5.00ng/mL,装量0.15mL) 校准品L(浓度0.50ng/mL,装量0.15mL) 两点装:校准品H(浓度5.00ng/mL,装量0.3mL) 校准品L(浓度0.50ng/mL,装量0.3mL) 七点装:校准品A(浓度0ng/mL,装量0.15mL) 校准品B(浓度0.25ng/mL,装量0.15mL) 校准品C(浓度0.50ng/mL,装量0.15mL) 校准品D(浓度2.50ng/mL,装量0.15mL) 校准品E(浓度5.00ng/mL,装量0.15mL) 校准品F(浓度10.00ng/mL,装量0.15mL) 校准品G(浓度30.00ng/mL,装量0.15mL) 七点装:校准品A(浓度0ng/mL,装量0.3mL) 校准品B(浓度0.25ng/mL,装量0.3mL) 校准品C(浓度0.50ng/mL,装量0.3mL) 校准品D(浓度2.50ng/mL,装量0.3mL) 校准品E(浓度5.00ng/mL,装量0.3mL) 校准品F(浓度10.00ng/mL,装量0.3mL) 校准品G(浓度30.00ng/mL,装量0.3mL)
2~8℃保存,产品有效期为12个月。试剂开瓶后应在1个月内使用,2~8℃保存,避免阳光直射。
第二类
原注册证号:苏械注准20172401121
睾酮校准品
国械注进20152403255/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2020-10-12睾酮校准品(化学发光法)(商品名:Access睾酮校准品)
国食药监械(进)字2008第2403517号/Beckman Coulter,Inc. 有效期至:2012-12-10睾酮校准品
国食药监械(进)字2010第2402517号/Abbott Ireland Diagnostics Division 有效期至:2014-08-12睾酮校准品
国食药监械(进)字2009第2400355号/Ortho-Clinical Diagnostics 有效期至:2013-02-25睾酮校准品
国食药监械(进)字2009第2400355号(变更批件)/Ortho Clinical Diagnostics 有效期至:2013-02-25睾酮校准品
国食药监械(进)字2011第2402094号/Tosoh Corporation 有效期至:2015-06-26睾酮校准品(商品名:Access(R)睾酮校准品)
国食药监械(进)字2012第2404604号/Beckman Coulter,Inc. 有效期至:2016-12-13睾酮校准品
国食药监械(进)字2013第2400323号/Abbott GmbH & Co. KG 有效期至:2017-01-29睾酮校准品
国食药监械(进)字2013第2400323号(变更批件)/Abbott GmbH & Co. KG 有效期至:2017-01-29睾酮校准品
国食药监械(进)字2014第2404433号/Tosoh Corporation 有效期至:2019-09-24睾酮校准品
国械注进20152402205/Ortho Clinical Diagnostics 有效期至:2020-07-06睾酮校准品ARCHITECT 2nd Generation Testosterone Calibrators
国械注进20162404175/Abbott GmbH & Co. KG 有效期至:2021-08-23睾酮校准品
粤食药监械(准)字2013第2400288号/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2017-03-19睾酮校准品(化学发光法)
川食药监械(准)字2014第2400054号/四川迈克生物科技股份有限公司 有效期至:2018-05-05睾酮校准品
粤械注准20162400695/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2025-08-20睾酮校准品(化学发光法)
川械注准20182400064/迈克生物股份有限公司 有效期至:2023-04-23睾酮校准品
粤食药监械(准)字2013第2400288号/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2025-08-20