睾酮校准品-苏械注准20252401448-器械数据

产品名称：

睾酮校准品

注册人名称：

贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20252401448

注册人住所：

中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区振胜路11号

批准(备案)日期：

2025-07-15

有效期至：

2030-07-14

结构及组成：

校准品0(S0)：4-羟乙基哌嗪乙硫磺酸(HEPES) pH 7.2~8.2 牛血清白蛋白(BSA)5% w/v 叠氮钠(NaN3) 0.099% w/v 校准品1(S1)：4-羟乙基哌嗪乙硫磺酸(HEPES)pH 7.2~8.2 牛血清白蛋白(BSA)5% w/v 叠氮钠(NaN3) 0.099% w/v 睾酮(有机合成) 约0.30 ng/mL校准品2(S2)：4-羟乙基哌嗪乙硫磺酸(HEPES)pH 7.2~8.2 牛血清白蛋白(BSA)5% w/v 叠氮钠(NaN3) 0.099% w/v 睾酮(有机合成) 约0.60 ng/mL 校准品3(S3)：4-羟乙基哌嗪乙硫磺酸(HEPES)pH 7.2~8.2 牛血清白蛋白(BSA)5% w/v 叠氮钠(NaN3)0.099% w/v睾酮(有机合成) 约4.00 ng/mL 校准品4(S4)：4-羟乙基哌嗪乙硫磺酸(HEPES)pH 7.2~8.2 牛血清白蛋白(BSA)5% w/v 叠氮钠(NaN3)0.099% w/v 睾酮(有机合成) 约15.00 ng/mL

适用范围：

用于贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司生产的睾酮测定试剂盒(化学发光法)定量测定时进行校准。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州工业园区振胜路11号4幢1层1区，3幢1区，2幢1区

型号规格：

校准品0(S0)：4.0 mL；校准品1(S1)：2.5 mL；校准品2(S2)：2.5 mL；校准品3(S3)：2.5 mL；校准品4(S4)：2.5 mL。

产品储存条件及有效期：

校准品于2℃~ 10℃保存，有效期为6个月。开瓶后在2°C到10°C保存，有效期为64天。

管理类别：

Ⅱ

备注：