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抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

兵械注准20192400078

注册人住所：

新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号

批准(备案)日期：

2019-05-29

有效期至：

2024-05-28

结构及组成：

试剂1氨基乙酸缓冲液 50mmolL试剂2乳胶颗粒超敏化的ASO抗体液 0.12%（wv）校准品：人血清基质 ≥20%抗链球菌溶血素“O” 300 ～ 700 IUmL 质控品：人血清基质 ≥20%抗链球菌溶血素“O” 水平1： 90 ～ 250 IUmL水平2： 150 ～ 400 IUmL

适用范围：

用于体外定量测定人血清中的抗链球溶血素“O”（ASO）的含量

生产地址：

新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号

型号规格：

试剂1：2×15ml、试剂2：1×50ml试剂1：1×6ml、试剂2：1×10ml校准品（选配）：1ml瓶×1瓶（单水平）质控品（选配）：1ml瓶×2瓶（2水平)

产品储存条件及有效期：

2-8℃12个月

管理类别：

第二类