抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

重庆百瑞德生物科技有限公司

渝械注准20222400122

注册人住所：

重庆市万盛经开区高新技术产业园区

批准(备案)日期：

2022-04-11

有效期至：

2027-04-10

结构及组成：

试剂成分浓度nR1 磷酸二氢钾 12g/Ln 磷酸氢二钠 7.5g/Ln 聚乙二醇6000 28g/LnR2 抗人ASO胶乳颗粒悬液 12g/Ln校准品抗链球菌溶血素“O”（合成）定值详见标签n 丙三醇 10g/Ln D-葡萄糖 10g/Ln D-甘露醇 2g/Ln质控品抗链球菌溶血素“O”（合成）范围详见标签n 丙三醇 10g/Ln D-葡萄糖 10g/Ln D-甘露醇 2g/L

适用范围：

用于体外定量测定人血清中抗链球菌溶血素“O”的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层

型号规格：

试剂 25mL(R1:1×20mL+R2:1×5mL)n 50mL(R1:1×40mL+R2:1×10mL)n 150mL(R1:2×60mL+R2:2×15mL)n 225mL(R1:3×60mL+R2:3×15mL)n 300mL(R1:4×60mL+R2:4×15mL)n 6×60Tn 2×200T n 2×104Tn校准品（选配） 1×1mln质控品（选配） 1×0.5ml（水平1）、1×0.5ml（水平2）

产品储存条件及有效期：

试剂2～8℃密闭条件下可稳定12个月；开瓶后2～8℃可稳定1个月。n校准品、质控品2～8℃密闭条件下可稳定12个月；校准品、质控品冻干粉复溶后即用即弃。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	渝械注准20222400122	300mL(R 1:4 x 60mL+R2:4 x 15mL)	9000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	渝械注准20222400122	25mL(R 1:1 x 20mL+R2:1 x 5mL)	750.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	渝械注准20222400122	2xl04T	1560.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	渝械注准20222400122	2x200T	3000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	渝械注准20222400122	225mL(R1:3 x 60mL＋R2:3 x 15mL)	6750.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	渝械注准20222400122	6x60T	2700.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	渝械注准20222400122	150mL(R1 :2 x 60mL＋R2:2 x l5mL)	4500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	渝械注准20222400122	50mL(R 1:1 x 40mL+R2:1 x 10mL)	1500.0000
2024年3月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	渝械注准20222400122	50mL(R 1:1 x 40mL+R2:1 x 10mL)	1500.00
2024年3月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	渝械注准20222400122	150mL(R1 :2 x 60mL＋R2:2 x l5mL)	4500.00