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抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产失效注册第二类

产品名称：

抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

沈阳医陆生物科技有限公司

辽械注准20192400015

注册人住所：

辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路16-1-2-B号

批准(备案)日期：

2019-01-15

有效期至：

2024-01-14

结构及组成：

R1：三羟甲基氨基甲烷： 100mmolL；表面活性剂： 0.5 gL。R2：三羟甲基氨基甲烷： 100mmolL；抗链球菌溶血素O抗体： 0.05%（VV）。

适用范围：

用于体外定量测定人血液中抗链球菌溶血素“O”的浓度,临床上主要用于急性风湿热的辅助诊断。

生产地址：

辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路16-1-2-B号

型号规格：

R1:20ml×1； R2:5ml×1。R1:20ml×2； R2:5ml×2。R1:40ml×1； R2:10ml×1。R1:40ml×2； R2:20ml×1。R1:60m1×l； R2:15ml×1。R1:60ml×2； R2:15ml×2。R1:60ml×3； R2:45ml×1。R1:60ml×4； R2:60ml×1。R1:60ml×4； R2:20ml×3。R1:60ml×8； R2:60ml×2。

产品储存条件及有效期：

本产品应于2℃～8℃避光存放，严禁冷冻。原包装效期为12个月，开盖后可稳定2周。

管理类别：

第二类