抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）-川械注准20242400237-器械数据

产品名称：

抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

迈克生物股份有限公司

注册(备案)号：

川械注准20242400237

注册人住所：

成都市高新区百川路16号

批准(备案)日期：

2024-10-10

有效期至：

2029-10-09

结构及组成：

试剂盒包含试剂1(R1)：氯化钠(0.5～2.5)moL/L；试剂2(R2)：胶乳(20～50)mL/L、重组链球菌溶血素“O”(40～150)mg/L；校准品：抗链球菌溶血素“O”。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

本品用于体外定量测定人体血清或血浆中抗链球菌溶血素“O”的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

成都市高新区百川路16号

型号规格：

试剂1 30mL×1 试剂2 15mL×1；试剂1 60mL×2 试剂2 30mL×2；试剂1 50mL×4 试剂2 25mL×4；试剂1 30mL×4 试剂2 15mL×4；试剂1 20mL×4 试剂2 10mL×4；150测试×2/盒(迈克生化分析仪专用)；150测试×4/盒(迈克生化分析仪专用)；210测试×4/盒(迈克生化分析仪专用)；300测试×2/盒(迈克生化分析仪专用)；300测试×4/盒(迈克生化分析仪专用)；410测试×4/盒(迈克生化分析仪专用)；610测试×4/盒(迈克生化分析仪专用)；200测试×2/盒(日立LST生化分析仪专用)；200测试×4/盒(日立LST生化分析仪专用)；300测试×2/盒(日立LST生化分析仪专用)；300测试×4/盒(日立LST生化分析仪专用)。校准品：校准品1～4 0.5mL×4。

产品储存条件及有效期：

本品于2℃～8℃密闭避光保存，有效期为12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：