抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

北京九州泰康生物科技有限责任公司

京械注准20152400235

注册人住所：

北京市昌平区科技园区兴昌路1-1-4

批准(备案)日期：

2019-04-25

有效期至：

2024-04-24

结构及组成：

组分试剂成分浓度试剂Ⅰ（R1）磷酸盐缓冲液（pH 8.0） 50mmolL proclin-300 0.3mlL 试剂Ⅱ（R2）链球菌溶血素“O”抗原致敏的胶乳微粒 80μlL proclin-300 0.3mlL

适用范围：

用于体外定量测定人血清中抗链球菌溶血素"O"的含量。

生产地址：

北京市昌平区科技园区兴昌路1-1-4

型号规格：

试剂Ⅰ（R1）：60mL×3、试剂Ⅱ（R2）：15mL×3；试剂Ⅰ（R1）：60mL×2、试剂Ⅱ（R2）：15mL×2；试剂Ⅰ（R1）：60mL×1、试剂Ⅱ（R2）：15mL×1；试剂Ⅰ（R1）：50mL×4、试剂Ⅱ（R2）：25mL×2；试剂Ⅰ（R1）：40mL×4、试剂Ⅱ（R2）：20mL×2；试剂Ⅰ（R1）：80mL×2、试剂Ⅱ（R2）：20mL×2。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃避光保存，有效期为12个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20152400235	R1:360ml R2:315ml	3375.0000
江西省+动态第40批	抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20152400235	R1:160ml R2:115ml	1125.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20152400235	试剂Ⅰ(R1)：60ml×1，试剂Ⅱ(R2)：15ml×1	15.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20152400235	试剂Ⅰ(R1)：60ml×3，试剂Ⅱ(R2)：15ml×3	15.0000
2024年3月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20152400235	试剂Ⅰ(R1)：60ml×3，试剂Ⅱ(R2)：15ml×3	3375.00
2024年3月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20152400235	试剂Ⅰ(R1)：60ml×1，试剂Ⅱ(R2)：15ml×1	1125.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十四批）	抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20152400235	试剂Ⅰ(R1)：60ml×1，试剂Ⅱ(R2)：15ml×1	2250.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十四批）	抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20152400235	试剂Ⅰ(R1)：60ml×3，试剂Ⅱ(R2)：15ml×3	6750.00