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抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

北京九强生物技术股份有限公司

京械注准20162401075

注册人住所：

北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层

批准(备案)日期：

2021-11-01

有效期至：

2026-11-01

结构及组成：

试剂1：氨基乙酸缓冲液 50mmol/L；试剂2：乳胶颗粒超敏化的ASO 抗体液 0.12%（w/v）；校准品:液体,1水平：人血清 ≥20%、目标浓度范围：300～700 IU/mL；质控品：液体，2水平：人血清 ≥20%、目标浓度范围：水平1：90～250 IU/mL、水平2：150～400 IU/mL。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清中抗链球菌溶血素“O”（ASO）的含量。

生产地址：

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号

型号规格：

试剂1：2×15 mL、试剂2：1×50 mL

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃密封避光保存，有效期18个月。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：京药监械(准)字2012第2400840号