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抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

注册(备案)号:

皖械注准20232400135

注册人住所:

合肥市高新区天达路71号华亿科学园A2座8楼801、802、809

批准(备案)日期:

2023-08-14

有效期至:

2028-08-13

结构及组成:

组成\\t主要成份\\t浓度\\r\\nR1\\t磷酸盐缓冲液\\t52.72mmol\\/L\\r\\n\\t聚乙二醇8000\\t1.70%\\r\\n\\tPC-300\\t1.0g\\/L\\r\\nR2\\t链球菌溶血素“O”乳胶颗粒悬浮液\\t0.42%\\r\\n\\t牛血清白蛋白\\t0.1%\\r\\n校准品\\t磷酸盐缓冲液\\r\\n抗链球菌溶血素“O”\\r\\n牛血清白蛋白\\t目标浓度:(560.0~840.0) IU\\/mL\\r\\n质控品\\t磷酸盐缓冲液\\r\\n抗链球菌溶血素“O”\\r\\n牛血清白蛋白\\t水平1目标浓度:(68.0~102.0) IU\\/mL\\r\\n水平2目标浓度:(136.0~204.0) IU\\/mL

适用范围:

该产品用于体外定量测定人血清中的抗链球菌溶血素“O”(ASO)的含量。

生产地址:

芜湖县安徽新芜经济开发区南次一路369号

型号规格:

试剂规格\\r\\nR1:40mL×1\\r\\nR2:10mL×1\\tR1:40mL×2\\r\\nR2:10mL×2\\tR1:40mL×3\\r\\nR2:10mL×3\\tR1:40mL×4\\r\\nR2:10mL×4\\r\\nR1:40mL×4\\r\\nR2:20mL×2\\tR1:60mL×1\\r\\nR2:15mL×1\\tR1:60mL×2\\r\\nR2:15mL×2\\tR1:60mL×3\\r\\nR2:15mL×3\\r\\nR1:60mL×4\\r\\nR2:15mL×4\\tR1:60mL×4\\r\\nR2:30mL×2\\tR1:80mL×1\\r\\nR2:20mL×1\\tR1:80mL×2\\r\\nR2:20mL×2\\r\\n\\r\\n校准品规格\\r\\n0.5mL×1\\t1mL×1\\t可选配\\r\\n2mL×1\\t3mL×1\\t\\r\\n\\r\\n质控品规格\\r\\n0.5mL×2\\t1mL×2\\t可选配\\r\\n2mL×2\\t3mL×2

产品储存条件及有效期:

试剂、校准品、质控品于2℃~8℃密封保存,有效期12个月,避免冷冻。\\r\\n开瓶后,在2℃~8℃可稳定30天。

管理类别:

第二类

备注:

受托生产企业:芜湖森爱驰生物科技有限公司。

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