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抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
皖械注准20232400135
合肥市高新区天达路71号华亿科学园A2座8楼801、802、809
2023-08-14
2028-08-13
组成\\t主要成份\\t浓度\\r\\nR1\\t磷酸盐缓冲液\\t52.72mmol\\/L\\r\\n\\t聚乙二醇8000\\t1.70%\\r\\n\\tPC-300\\t1.0g\\/L\\r\\nR2\\t链球菌溶血素“O”乳胶颗粒悬浮液\\t0.42%\\r\\n\\t牛血清白蛋白\\t0.1%\\r\\n校准品\\t磷酸盐缓冲液\\r\\n抗链球菌溶血素“O”\\r\\n牛血清白蛋白\\t目标浓度:(560.0~840.0) IU\\/mL\\r\\n质控品\\t磷酸盐缓冲液\\r\\n抗链球菌溶血素“O”\\r\\n牛血清白蛋白\\t水平1目标浓度:(68.0~102.0) IU\\/mL\\r\\n水平2目标浓度:(136.0~204.0) IU\\/mL
该产品用于体外定量测定人血清中的抗链球菌溶血素“O”(ASO)的含量。
芜湖县安徽新芜经济开发区南次一路369号
试剂规格\\r\\nR1:40mL×1\\r\\nR2:10mL×1\\tR1:40mL×2\\r\\nR2:10mL×2\\tR1:40mL×3\\r\\nR2:10mL×3\\tR1:40mL×4\\r\\nR2:10mL×4\\r\\nR1:40mL×4\\r\\nR2:20mL×2\\tR1:60mL×1\\r\\nR2:15mL×1\\tR1:60mL×2\\r\\nR2:15mL×2\\tR1:60mL×3\\r\\nR2:15mL×3\\r\\nR1:60mL×4\\r\\nR2:15mL×4\\tR1:60mL×4\\r\\nR2:30mL×2\\tR1:80mL×1\\r\\nR2:20mL×1\\tR1:80mL×2\\r\\nR2:20mL×2\\r\\n\\r\\n校准品规格\\r\\n0.5mL×1\\t1mL×1\\t可选配\\r\\n2mL×1\\t3mL×1\\t\\r\\n\\r\\n质控品规格\\r\\n0.5mL×2\\t1mL×2\\t可选配\\r\\n2mL×2\\t3mL×2
试剂、校准品、质控品于2℃~8℃密封保存,有效期12个月,避免冷冻。\\r\\n开瓶后,在2℃~8℃可稳定30天。
第二类
受托生产企业:芜湖森爱驰生物科技有限公司。
抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京械注准20142400159/艾威德(北京)医疗科技有限公司 有效期至:2024-08-29抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京械注准20142400181/北京瑞正善达生物工程技术有限公司 有效期至:2027-04-06抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京械注准20152400235/北京九州泰康生物科技有限责任公司 有效期至:2024-04-24抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京械注准20152400550/北京华宇亿康生物工程技术有限公司 有效期至:2025-03-01抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京械注准20152400815/北京首医临床医学科技有限公司 有效期至:2025-08-18抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京械注准20162400686/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2025-03-01抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京械注准20162400855/乐普(北京)诊断技术股份有限公司 有效期至:2024-04-03抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
川械注准20162400191/迈克生物股份有限公司 有效期至:2026-04-11抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
黔械注准20162400036/贵州普洛迈德生物工程有限公司 有效期至:2026-07-14抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京械注准20162401075/北京九强生物技术股份有限公司 有效期至:2026-11-01抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
豫械注准20172400205/河南健士莱杰医疗科技有限公司 有效期至:2027-05-02抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
沪械注准20162400883/上海透景诊断科技有限公司 有效期至:2026-05-30抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
辽械注准20192400015/沈阳医陆生物科技有限公司 有效期至:2024-01-14抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
渝械注准20222400122/重庆百瑞德生物科技有限公司 有效期至:2027-04-10抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
兵械注准20192400078/新疆利康祥运生物科技有限公司 有效期至:2024-05-28抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
皖械注准20182400111/威尚生物技术(合肥)有限公司 有效期至:2023-07-29抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
鲁械注准20182400412/威海威高生物科技有限公司 有效期至:2023-10-25抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
鲁械注准20162400327/山东康华生物医疗科技股份有限公司 有效期至:2026-04-21