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抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
川械注准20162400191
成都市高新区百川路16号
2021-04-12
2026-04-11
试剂1(R1): 氯化铵缓冲液 75mmolL试剂2(R2): 链球菌溶血素“O”致敏胶乳 666.67mlL不同批号试剂盒中各组分不能互换、混用。需配套本公司以下产品使用:抗链球菌溶血素“O”校准品脂类&免疫类多项质控品其纯度、稀释或混合方法详见产品说明书。
本品用于体外定量测定人体血清或血浆中抗链球菌溶血素“O”的含量。
产品说明书变更情况详见《四川省第二类体外诊断试剂产品说明书变更情况对比表》。
成都市高新区百川路16号
试剂1 14mL×1 试剂2 24mL×1;试剂1 35mL×2 试剂2 60mL×2;试剂1 12mL×2 试剂2 20mL×2;试剂1 15mL×2 试剂2 26mL×2;试剂1 350mL×1 试剂2 300mL×2;150测试×1盒(迈克生化分析仪专用);150测试×2盒(迈克生化分析仪专用);150测试×4盒(迈克生化分析仪专用);300测试×1盒(迈克生化分析仪专用);300测试×2盒(迈克生化分析仪专用);300测试×4盒(迈克生化分析仪专用);100测试×1盒(日立LST生化分析仪专用);100测试×2盒(日立LST生化分析仪专用);100测试×4盒(日立LST生化分析仪专用);300测试×1盒(日立LST生化分析仪专用);300测试×2盒(日立LST生化分析仪专用);300测试×4盒(日立LST生化分析仪专用)。
本品于2℃~8℃密闭避光保存,有效期为12个月;开瓶上机后2℃~8℃避光保存可稳定30天。
第二类
抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京械注准20142400159/艾威德(北京)医疗科技有限公司 有效期至:2024-08-29抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京械注准20142400181/北京瑞正善达生物工程技术有限公司 有效期至:2027-04-06抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京械注准20152400235/北京九州泰康生物科技有限责任公司 有效期至:2024-04-24抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京械注准20152400550/北京华宇亿康生物工程技术有限公司 有效期至:2025-03-01抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京械注准20152400815/北京首医临床医学科技有限公司 有效期至:2025-08-18抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京械注准20162400686/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2025-03-01抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京械注准20162400855/乐普(北京)诊断技术股份有限公司 有效期至:2024-04-03抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
黔械注准20162400036/贵州普洛迈德生物工程有限公司 有效期至:2026-07-14抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京械注准20162401075/北京九强生物技术股份有限公司 有效期至:2026-11-01抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
豫械注准20172400205/河南健士莱杰医疗科技有限公司 有效期至:2027-05-02抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
沪械注准20162400883/上海透景诊断科技有限公司 有效期至:2026-05-30抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
辽械注准20192400015/沈阳医陆生物科技有限公司 有效期至:2024-01-14抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
渝械注准20222400122/重庆百瑞德生物科技有限公司 有效期至:2027-04-10抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
兵械注准20192400078/新疆利康祥运生物科技有限公司 有效期至:2024-05-28抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
皖械注准20182400111/威尚生物技术(合肥)有限公司 有效期至:2023-07-29抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
鲁械注准20182400412/威海威高生物科技有限公司 有效期至:2023-10-25抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
鲁械注准20162400327/山东康华生物医疗科技股份有限公司 有效期至:2026-04-21抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
皖械注准20232400135/安徽同致生物工程股份有限公司 有效期至:2028-08-13