抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

威尚生物技术（合肥）有限公司

皖械注准20182400111

注册人住所：

合肥高新区柏堰科技园创新大道106号明珠产业园1#楼4层A区E区

批准(备案)日期：

2018-07-30

有效期至：

2023-07-29

结构及组成：

R1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液（10mmolL）；ProClin300（0.05%）。R2：胶乳偶联的链球菌溶血素“O”（0.6%）；蛋白保护剂（2gL）；ProClin300（0.05%）。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中抗链球菌溶血素“O”（ASO）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

合肥高新区柏堰科技园创新大道106号明珠产业园1#楼4层A区E区

型号规格：

R1：1×24mL，R2：1×6mL；R1：1×40mL，R2：1×10mLR1：1×60mL，R2：1×15mL；R1：2×60mL，R2：2×15mLR1：4×50mL，R2：2×25mL；R1：4×60mL，R2：4×15mLR1：6×40mL，R2：3×20mL；R1：4×80mL，R2：2×40mLR1：4×100mL，R2：2×50mL；R1：2×48mL，R2：1×24mLR1：2×100mL，R2：1×50mL；R1：4×60mL，R2：1×60mLR1：4×60mL，R2：2×30mL；R1：1×100mL，R2：1×25mLR1：2×64mL，R2：2×16mL；R1：1×20mL，R2：1×5mLR1：6×64mL，R2：2×48mL；R1：2×48mL，R2：2×12mLR1：1×4000mL，R2：1×1000mL；12×60 Ts

产品储存条件及有效期：

在2-8℃避光条件下的未开封试剂盒可稳定12个月。

管理类别：

第二类

备注：

无

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第50批	抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	皖械注准20182400111	12×60Ts	7071.4300
江西省+动态第50批	抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	皖械注准20182400111	R1：2×60mL，R2：2×15mL	3000.0000
江西省+动态第50批	抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	皖械注准20182400111	R1：2×48mL，R2：1×24mL	3888.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	皖械注准20182400111	12×60 Ts	7071.4300
山东省医用耗材限价挂网数据	抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	皖械注准20182400111	R1：2×60mL，R2：2×15mL	4500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	皖械注准20182400111	R1：1×40mL，R2：1×10mL	1578.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	皖械注准20182400111		3000.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	皖械注准20182400111	R1：1×40mL R2：1×10mL	1446.5
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	皖械注准20182400111	R1：4×60mL R2：1×60mL	8250
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	皖械注准20182400111	R1：2×48mL，R2：1×24mL	3564