一次性使用直线吻合器-冀械注准20162080047-器械数据

产品名称：

一次性使用直线吻合器

注册人名称：

河北瑞诺医疗器械股份有限公司

注册(备案)号：

冀械注准20162080047

注册人住所：

石家庄高新区昆仑大街55号

批准(备案)日期：

2016-03-29

有效期至：

2021-03-28

结构及组成：

一次性使用直线吻合器根据外型和手柄结构的不同分为a和b两种型号,a型吻合器由抵钉座、器身(支架板、活动手柄、固定手柄、释放钮)和钉仓组件(钉仓、推钉片和吻合钉)组成;b型吻合器由抵钉座、器身(支架板、固定手柄、击发手柄、关闭手柄、释放钮)和钉仓组件(钉仓、推钉片和吻合钉)组成。抵钉座采用12Crl8Ni9制成,钉仓采用ABS制成,吻合钉由TA1 /TA2制成。

适用范围：

用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。

变更情况：

环氧乙烷灭菌

生产地址：

元氏县红旗大街567号

型号规格：

RLS a-30×3.8)RLS a-30×4.8)RLSa-45×3.8)RLS a-45×4.8)RLS a-60×3.8)RLSa-60×4.8)RLS a-75×3.8)RLS a-75×4.8)RLSa-90×4.1)RLS a-90×4.8)RLS b-30×3.8)RLSb-30×4.8)RLS b-45×3.8)RLS b-45×4.8)RLSb-60×3.8)RLS b-60×4.8)RLS b-75×3.8)RLSb-75×4.8)RLS b-90×4.1)RLS b-90×4.8