一次性使用直线吻合器-苏械注准20172080340-器械数据

产品名称：

一次性使用直线吻合器

注册人名称：

常州华森医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172080340

注册人住所：

江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号

批准(备案)日期：

2017-03-08

有效期至：

2022-03-07

结构及组成：

一次性使用直线吻合器主要由抵钉座、器身及钉仓组件组成。根据组件的有效长度不同分为30、45)60、75)90五种规格。缝合钉按高度不同分为C、D两种。抵钉座由12Cr18Ni9不锈钢材料制成,活动手柄、固定手柄、钉仓由ABS材料制成,缝合钉由TA2)TA3材料制成。吻合器出厂时自带一个或两个钉仓组件。产品应无菌。

适用范围：

主要用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2080979号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20020009号。

生产地址：

江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号

型号规格：

ZHY-30-CD,ZHY-45-CD, ZHY-60-CD, ZHY-75-CD, ZHY-90-CD