一次性使用直线吻合器-苏械注准20172080079-器械数据

产品名称：

一次性使用直线吻合器

注册人名称：

江苏特普优微创医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172080079

注册人住所：

常州西太湖科技产业园长扬路9号B1楼

批准(备案)日期：

2017-01-16

有效期至：

2022-01-15

结构及组成：

一次性使用直线吻合器(以下简称吻合器)主要由击发手柄、活动手柄、组件、抵钉座、吻合钉组成,击发手柄、活动手柄、组件采用符合GBT12672-2009标准的ABS材质;抵钉座采用符合GBT1220标准的12Cr18Ni9材质;吻合钉采用符合GBT13810-2007标准的TA2材质。吻合器根据外形分A型一种型号,根据切口的闭合长度可分为30mm、45mm、60mm、90mm共四种规格,根据钉高可分为H、L两种规格。吻合器外露金属表面粗糙度Ra应不大于0.8μm; 吻合器开闭应灵活,不得有卡阻现象;经吻合后的

适用范围：

适用于消化道重建和脏器切除手术中的残端或切口的关闭,不用于肺切除。

生产地址：

常州西太湖科技产业园长扬路9号B1楼

型号规格：

TPYZFA-30456090H、TPYZFA-30456090L、TPYZFA-30456090H组件、TPYZFA-30456090L组件