一次性使用直线吻合器-苏械注准20162080375-器械数据

产品名称：

一次性使用直线吻合器

注册人名称：

常州瑞索斯医疗设备有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20162080375

注册人住所：

常州市天宁区青洋北路1号新动力创业中心6-A-1)2)3

批准(备案)日期：

2016-04-15

有效期至：

2021-04-14

结构及组成：

一次性使用直线吻合器主要由抵钉座、组件、定位杆、盖板、活动手柄、保险、固定手柄、调节螺母、推钉片、吻合钉组成;根据组件缝合长度分为30、45)60、75)90五种规格,每把吻合器出厂时配有1-2个组件;抵钉座、定位杆采用06Cr19Ni10制成,吻合钉采用TA1)TA2制成。经吻合后的吻合口能承受不小于3.6KPa压力,表面粗糙程度Ra不大于0.8μm,产品应无菌。

适用范围：

适用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2012第2080519号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20070087号。

生产地址：

常州市天宁区青洋北路1号新动力创业中心6-A-1)2)3

型号规格：

吻合器:YF-30/45/60/75/90-3/4组件:YF303/304)YF453/454)YF603/604)YF753/754)YF903/904