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一次性使用直线吻合器

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用直线吻合器

注册人名称：

常州纳森医疗器械有限公司

苏械注准20192020139

注册人住所：

武进国家高新技术产业开发区西湖路9号

批准(备案)日期：

2023-01-18

有效期至：

2024-02-11

结构及组成：

一次性使用直线吻合器主要由抵钉座、器身及钉仓组件组成。根据组件的有效长度不同分为30、45、60、75、90五种规格。缝合钉按高度不同分为C（3.8mm）、D（4.5mm）两种。抵钉座由12Cr18Ni9不锈钢材料制成，活动手柄、固定手柄、钉仓由ABS材料制成，缝合钉由TA3G材料制成。吻合器出厂时自带一个或两个钉仓组件。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。一次性使用。

适用范围：

主要用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。

变更情况：

2023-01-18生产地址变更由“江苏省常州市武进国家高新技术产业开发区西湖路9号”变更为“江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号、武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号(委托生产)”

生产地址：

江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号、武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号(委托生产)

型号规格：

NS-ZHY-30-C/D,NS-ZHY-45-C/D,NS-ZHY-60-C/D,NS-ZHY-75-C/D,NS-ZHY-90-C/D

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20192020139”医疗器械注册证共同使用