一次性使用直线吻合器-苏械注准20162080442-器械数据

产品名称：

一次性使用直线吻合器

注册人名称：

常州博汇医疗器材有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20162080442

注册人住所：

常州市新北区河海中路99号

批准(备案)日期：

2016-05-05

有效期至：

2021-05-04

结构及组成：

一次性使用直线吻合器主要由抵钉座、器身及吻合组件组成。根据吻合组件的有效长度分为30、45)60、75)90五种规格,吻合钉按其高度分为C(3.8mm)、D(4.5mm)两种规格。抵钉座由12Cr18Ni9不锈钢材料制成,手柄和吻合组件外壳由ABS塑料制成,吻合钉由TA3钛金属丝制成。吻合器出厂时自带一个组件。产品应无菌。

适用范围：

主要用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2011第2080482号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20100108号。

生产地址：

常州市新北区河海中路99号(南楼一、二层)

型号规格：

FH-30-C/D、FH-45-C/D、FH-60-C/D、FH-75-C/D、FH-90-C/D