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肌酸激酶同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)
粤械注准20152400452
深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新区十八号路68号1栋101及5楼(一照多址企业)
2023-03-03
2025-05-25
R1:N-乙酰半胱氨酸(NAC)20mmol/L、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD)2 mmol/L、已糖激酶≥3.8KU /L、 CKMM抗体≥10mg;R2:磷酸肌酸二钠 38 mmol/L、 ADP 2mmol/L 、6-磷酸葡萄糖脱氢酶 (G-6-PDH) ≥2KU/L。
用于测定人血清中肌酸激酶同工酶(CK-MB)的活力。
2020-05-28: 1、注册人住所由“深圳市南山区高新技术产业园科技南二路 W2-B栋一层东”变更为“深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南四道025号高新工业村B栋101-128”。nn2020-05-28: 1、注册人住所由“深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南四道025号高新工业村B栋101-128”变更为“深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新区十八号路68号1栋101及5楼”。nn2020-05-28: 1、生产地址由“深圳市南山区高新技术产业园科技南二路 W2-B栋一层东”变更为“深圳市光明区凤凰办事处塘家社区光明高新区十八号路68号1栋5楼”。nn2023-03-06: 1、注册人住所由“深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新区十八号路68号1栋101及5楼”变更为“深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新区十八号路68号1栋101及5楼(一照多址企业)”。rn2、生产地址由“深圳市光明区凤凰办事处塘家社区光明高新区十八号路68号1栋5楼”变更为“广东省深圳市光明区玉塘街道田寮社区同仁路盛荟红星创智广场 602、 702、 802”。
广东省深圳市光明区玉塘街道田寮社区同仁路盛荟红星创智广场 602、 702、 802
50mL/盒(R1:40mL×1,R2:10mL×1)、64mL/盒(R1:26mL×2,R2:6mL×2)、75mL/盒(R1:60mL×1,R2:15mL×1)、100mL/盒(R1:40mL×2,R2:10mL×2)、150mL/盒(R1:60mL×2,R2:15mL×2)、150mL/盒(R1:30mL×4,R2:15mL×2)、200mL/盒(R1:80mL×2,R2:20mL×2)、500mL/盒(R1:400mL×1,R2:100mL×1)、700mL/盒(R1:560mL×1,R2:140mL×1)、1000mL/盒(R1:400mL×2,R2:100mL×2)、1400mL/盒(R1:560mL×2,R2:140mL×2)、2×60T、2×100T、2×200T
避光储存于2-8℃,有效期为18个月。开瓶后,有效期为30天。
第二类
本文件与“粤械注准20152400452”注册证共同使用。
肌酸激酶同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)
鲁械注准20152400421/青岛汉唐生物科技有限公司 有效期至:2025-03-27磷酸肌酸激酶同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)
沪械注准20152400648/上海高踪医疗器械科技有限公司 有效期至:2025-07-26肌酸激酶同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)
苏械注准20162400278/南京诺尔曼生物技术股份有限公司 有效期至:2026-01-26肌酸激酶同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)
苏械注准20162401310/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 有效期至:2026-09-08肌酸激酶同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)
津械注准20172400074/天津中成佳益生物科技有限公司 有效期至:2027-03-26肌酸激酶同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)
粤械注准20172401369/中山标佳生物科技有限公司 有效期至:2027-08-07肌酸激酶同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)
浙械注准20172400846/浙江伊利康生物技术有限公司 有效期至:2027-07-27肌酸激酶同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)
沪械注准20172400489/上海睿康生物科技有限公司 有效期至:2027-08-20肌酸激酶同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)
苏械注准20182400074/南京澳林生物科技有限公司 有效期至:2028-01-03肌酸激酶同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)
苏械注准20172402398/江苏英诺华医疗技术有限公司 有效期至:2027-12-05肌酸激酶同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)
赣械注准20172400169/南昌百特生物高新技术股份有限公司 有效期至:2027-08-29肌酸激酶同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)
湘械注准20212400170/长沙市微米生物科技有限公司 有效期至:2026-01-20肌酸激酶同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)
豫械注准20192400156/郑州方欣生物科技有限责任公司 有效期至:2024-02-02磷酸肌酸激酶同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)
沪械注准20202400367/上海高踪医疗器械科技有限公司 有效期至:2025-07-26