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肌酸激酶同工酶检测试剂盒（免疫抑制法）

国产失效注册第二类

产品名称：

肌酸激酶同工酶检测试剂盒（免疫抑制法）

注册人名称：

郑州方欣生物科技有限责任公司

豫械注准20192400156

注册人住所：

郑州航空港区新港七路与梅河东路交叉口郑州恒丰科创中心12号楼

批准(备案)日期：

2022-06-20

有效期至：

2024-02-02

结构及组成：

肌酸激酶同工酶检测试剂盒（免疫抑制法）由R1（咪唑，葡萄糖，N-乙酰-L半胱氨酸，辅酶Ⅰ，已糖激酶）和R2（3-（环已胺）-2-羟基-1-丙磺酸钠盐，5-磷酸二腺苷锂盐，磷酸肌酸二钠盐，单磷酸腺苷二钠盐，葡萄糖-6-磷酸脱氢酶，抗CK-M抗体）组成。

适用范围：

用于检测人体血清样本中肌酸激酶同工酶的活性。

变更情况：

生产地址：

郑州中牟商都大街北侧万三路东（方欣工业园）

型号规格：

试剂1（R1):20mL×1,试剂2（R2）：5mL×1；试剂1（R1):40mL×1,试剂2（R2）：10mL×1；试剂1（R1):40mL×2,试剂2（R2）：20mL×1；试剂1（R1):50mL×2,试剂2（R2）：25mL×1；试剂1（R1):50mL×4,试剂2（R2）：50mL×1；试剂1（R1):60mL×1,试剂2（R2）：15mL×1；试剂1（R1):60mL×2,试剂2（R2）：15mL×2；试剂1（R1):60mL×4,试剂2（R2）：60mL×1；

产品储存条件及有效期：

2℃~8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类