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肌酸激酶同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

肌酸激酶同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)

注册(备案)号:

苏械注准20162400278

注册人住所:

南京市江北新区药谷大道197号

批准(备案)日期:

2021-03-22

有效期至:

2026-01-26

结构及组成:

产品主要组成成分:烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸、二磷酸腺苷、葡萄糖、己糖激酶、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、咪唑缓冲液、肌酸激酶-M抗体、磷酸肌酸二钠

适用范围:

用于体外定量测定人血清中肌酸激酶同工酶(CK-MB)的含量。

变更情况:

2021-03-22生产地址变更 由“南京市江北新区药谷大道197号, 南京市江北新区新锦湖路3号-1中丹生态生命科学产业园一期A座13层、16层1602-1607室”变更为“南京市江北新区药谷大道197号, 南京市江北新区新锦湖路3号-1中丹生态生命科学产业园一期A座13层”注册人名称变更 由“南京诺尔曼生物技术有限公司”变更为“南京诺尔曼生物技术股份有限公司”

生产地址:

南京市江北新区药谷大道197号, 南京市江北新区新锦湖路3号-1中丹生态生命科学产业园一期A座13层

型号规格:

25ml(R1:20ml;R2:5ml)50ml(R1:40ml;R2:10ml)75ml(R1:60ml;R2:15ml)150ml(R1:120ml;R2:30ml)

产品储存条件及有效期:

原包装试剂在2℃-8℃下存放有效期为12个月;开瓶后试剂在2℃-8℃下存放可稳定4周。

管理类别:

第二类

备注:

原注册证号:苏械注准20162400278

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