肌酸激酶同工酶检测试剂盒（免疫抑制法）

国产有效注册第二类

产品名称：

肌酸激酶同工酶检测试剂盒（免疫抑制法）

注册人名称：

南京诺尔曼生物技术股份有限公司

苏械注准20162400278

注册人住所：

南京市江北新区药谷大道197号

批准(备案)日期：

2021-03-22

有效期至：

2026-01-26

结构及组成：

产品主要组成成分：烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸、二磷酸腺苷、葡萄糖、己糖激酶、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、咪唑缓冲液、肌酸激酶-M抗体、磷酸肌酸二钠

适用范围：

用于体外定量测定人血清中肌酸激酶同工酶（CK-MB）的含量。

变更情况：

2021-03-22生产地址变更由“南京市江北新区药谷大道197号, 南京市江北新区新锦湖路3号-1中丹生态生命科学产业园一期A座13层、16层1602-1607室”变更为“南京市江北新区药谷大道197号, 南京市江北新区新锦湖路3号-1中丹生态生命科学产业园一期A座13层”注册人名称变更由“南京诺尔曼生物技术有限公司”变更为“南京诺尔曼生物技术股份有限公司”

生产地址：

南京市江北新区药谷大道197号, 南京市江北新区新锦湖路3号-1中丹生态生命科学产业园一期A座13层

型号规格：

25ml（R1：20ml；R2：5ml）50ml（R1：40ml；R2：10ml）75ml（R1：60ml；R2：15ml）150ml（R1：120ml；R2：30ml）

产品储存条件及有效期：

原包装试剂在2℃-8℃下存放有效期为12个月；开瓶后试剂在2℃-8℃下存放可稳定4周。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20162400278

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酸激酶同工酶检测试剂盒（免疫抑制法）	苏械注准20162400278	75ml（R1：60ml；R2：15ml）	10800.0000
江西省+耗材挂网采购项目	肌酸激酶同工酶检测试剂盒（免疫抑制法）	苏械注准20162400278	150ml（R1：120ml；R2：30ml）	21600.0000
江西省+耗材挂网采购项目	肌酸激酶同工酶检测试剂盒（免疫抑制法）	苏械注准20162400278	75ml（R1：60ml；R2：15ml）	10800.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十四批）	肌酸激酶同工酶检测试剂盒（免疫抑制法）	苏械注准20162400278	75ml（R1：60ml；R2：15ml）	10800