肌酸激酶同工酶检测试剂盒（免疫抑制法）

国产有效注册第二类

产品名称：

肌酸激酶同工酶检测试剂盒（免疫抑制法）

注册人名称：

粤械注准20172401369

注册人住所：

中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层

批准(备案)日期：

2022-04-19

有效期至：

2027-08-07

结构及组成：

由试剂R1和试剂R2组成。试剂R1：咪唑、镁盐、己糖激酶、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、腺苷一磷酸、磷酸肌酸、抗人肌酸激酶M亚基抗体；试剂R2：氧化型辅酶（NAD+ ）、二磷酸腺苷、葡萄糖、N-乙酰-L-半胱氨酸。

适用范围：

用于体外定量检测人血清中的肌酸激酶同工酶的活力。

生产地址：

中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层

型号规格：

2×60 Tests；R1:4×20mL、R2:1×20mL；R1:2×20mL、R2:1×10mL；R1:4×60mL、R2:1×60mL；R1:4×20mL、R2: 2×10mL。

产品储存条件及有效期：

试剂盒在2℃～8℃、无腐蚀性气体条件下储存，有效期为12个月，开瓶后2℃～8℃条件下保质期为30天。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酸激酶同工酶检测试剂盒（免疫抑制法）	粤械注准20172401369	R1:4×20mL、R2: 2×10mL	2095.2000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酸激酶同工酶检测试剂盒（免疫抑制法）	粤械注准20172401369	R1:4×20mL、R2: 2×10mL	4540.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酸激酶同工酶检测试剂盒（免疫抑制法）	粤械注准20172401369	R1:4×20mL、R2:1×20mL	2095.2000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酸激酶同工酶检测试剂盒（免疫抑制法）	粤械注准20172401369	2×60 Tests	103.2000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酸激酶同工酶检测试剂盒（免疫抑制法）	粤械注准20172401369	R1：4×20ml R2：2×10ml	316.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酸激酶同工酶检测试剂盒（免疫抑制法）	粤械注准20172401369	R1：4×60ml R2：1×60ml	948.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酸激酶同工酶检测试剂盒（免疫抑制法）	粤械注准20172401369	R1：2×20ml R2：1×10ml	158.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酸激酶同工酶检测试剂盒（免疫抑制法）	粤械注准20172401369	R1：4×20ml R2：1×20ml	316.0000