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肌酸激酶同工酶检测试剂盒（免疫抑制法）

国产有效注册第二类

产品名称：

肌酸激酶同工酶检测试剂盒（免疫抑制法）

注册人名称：

江苏英诺华医疗技术有限公司

苏械注准20172402398

注册人住所：

南京市江宁区麒麟街道宝山路7号

批准(备案)日期：

2022-07-12

有效期至：

2027-12-05

结构及组成：

本试剂由R1和R2组成。各组成的成分和浓度分别如下：R1成分有：咪唑（咪唑缓冲液）（pH6.0）100mmol/L、醋酸镁t12.5mmol/L、N-乙酰-L-半胱氨酸（NAC）20mmol/L、氧化型辅酶It2.5mmol/L、腺苷-5′-单磷酸二钠（AMP·Na2）6.5mmol/L、腺苷-5′-二磷酸二钠（ADP·Na2）2mmol/L、葡萄糖t100mmol/L、己糖激酶（HK）20kU/L；R2成分有：磷酸肌酸二钠（CP·Na2）50mmol/L、抗人CK-M多克隆抗体＞5000U/L。

适用范围：

用于体外定量检测人血清中肌酸激酶同工酶的含量。

生产地址：

句容市句容经济开发区致远路29号生产楼1、2、3、4、5层、研发楼2层

型号规格：

40ml（R1：32ml×1；R2：8ml×1）；50ml（R1：20ml×2；R2：5ml×2）；100ml（R1：20ml×4；R2：5ml×4）；160ml（R1：32ml×4；R2：8ml×4）；300ml（R1：60ml×4；R2：15ml×4）

产品储存条件及有效期：

2℃-8℃避光保存，不得与有毒、有害、有腐蚀性物质混存。原包装试剂在2℃-8℃下存放有效期为12个月；开瓶后试剂在2℃-8℃下存放可稳定10天。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20172402398