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肌酸激酶同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)
浙械注准20142400147
浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层
2021-04-25
2024-10-29
试剂1:咪唑缓冲液(PH7.8)、一磷酸腺苷、醋酸镁、N-乙酰半胱氨酸、氧化型辅酶Ⅱ、乙二胺四乙酸 、己糖激酶、葡萄糖6磷酸脱氢酶、二磷酸腺苷、D-葡萄糖、CK-M抗体 试剂2:咪唑缓冲液(PH7.8)、磷酸肌酸。
用于体外定量测定人血清中肌酸激酶同工酶的活性。
注册人名称由金华市强盛生物科技有限公司变更为浙江强盛生物科技有限公司;注册人住所由浙江省金华市金华山旅游经济区赤松镇法明街456号2#厂房三层变更为浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层;生产地址由浙江省金华市金华山旅游经济区赤松镇法明街456号2#厂房三层变更为浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层;申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签。
浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层
50ml(试剂1:10ml×4+试剂2:10ml×1);250ml(试剂1:50ml×4+试剂2:50ml×1);300ml(试剂1:60ml×4+试剂2:60ml×1);350ml(试剂1:70ml×4+试剂2:70ml×1);400ml(试剂1:80ml×4+试剂2:80ml×1);600ml(试剂1:60ml×8+试剂2:60ml×2);800T(试剂1:80ml×2+试剂2:20ml×2)。
该试剂盒在2-8℃(密闭、避光)条件下保存,有效期12个月。
第二类
肌酸激酶同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)
苏食药监械(准)字2010第2400793号/南京汇标生物科技有限公司 有效期至:2014-08-10肌酸激酶同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)
浙食药监械(准)字2011第2400010号/浙江奥的特生物技术有限公司 有效期至:2015-01-14肌酸激酶同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)
湘食药监械(准)字2009第2400049号/湖南新大陆生物技术有限公司 有效期至:2013-08-04肌酸激酶同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)
粤食药监械(准)字2011第2400845号/深圳市雷诺华科技实业有限公司 有效期至:2015-12-07肌酸激酶同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)
沪食药监械(准)字2013第2401550号/上海睿康生物科技有限公司肌酸激酶同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)
浙食药监械(准)字2013第2400874号/温州市维日康生物科技有限公司 有效期至:2017-10-17肌酸激酶同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)
粤食药监械(准)字2013第2401262号/中山标佳生物科技有限公司 有效期至:2017-11-17肌酸激酶同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)
苏食药监械(准)字2014第2400130号/南京澳林生物科技有限公司 有效期至:2018-01-20肌酸激酶同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)
浙食药监械(准)字2014第2400039号(更)/浙江伊利康生物技术有限公司 有效期至:2018-01-07肌酸激酶同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)
苏械注准20142400108/南京汇标生物科技有限公司 有效期至:2019-10-21肌酸激酶同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)
湘食药监械(准)字2014第2400194号/湖南新大陆生物技术有限公司 有效期至:2019-07-15肌酸激酶同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)
浙械注准20152400428/浙江奥的特生物技术有限公司 有效期至:2020-07-05肌酸激酶同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)
渝械注准20152400087/重庆博士泰生物技术有限公司 有效期至:2020-08-25肌酸激酶同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)
苏械注准20162401101/江苏迈源生物科技有限公司 有效期至:2021-10-24肌酸激酶同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)
苏械注准20162401447/苏州德沃生物技术有限公司 有效期至:2021-12-20肌酸激酶同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)
浙械注准20172401090/温州市维日康生物科技有限公司 有效期至:2022-10-09肌酸激酶同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)
苏械注准20182401003/阿里生物技术泰州有限公司 有效期至:2023-06-11肌酸激酶同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)
苏械注准20202400489/江苏迈源生物科技有限公司 有效期至:2025-04-29肌酸激酶同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)
苏械注准20202400393/江苏麦得科生物科技有限公司 有效期至:2025-04-13肌酸激酶同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)
苏械注准20192400893/南京颐兰贝生物科技有限责任公司 有效期至:2024-08-11