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肌酸激酶同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)
苏械注准20162401310
苏州工业园区苏虹西路181号
2021-09-09
2026-09-08
R1-1:咪唑t100 mmol/Lt 烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸(NADP)t 2.0 mmol/Lt 5’-腺嘌呤核苷酸(AMP)t 5.0 mmol/Lt 乙二胺四乙酸(EDTA)t 2.0 mmol/Lt 葡萄糖t 20 mmol/Lt 醋酸镁t 10 mmol/Lt 五磷酸二腺苷t 0.01 mmol/Lt 己糖激酶(HK)t ≥ 4.0 KU/Lt 肌酸激酶-肌肉组织(CK-M)亚单位抗体t不定R1-2:N-乙酰半胱氨酸t 0.2 mmol/Lt 咪唑t 100 mmol/Lt乙二胺四乙酸(EDTA)t 2.0 mmol/LR2:二磷酸腺苷(ADP)t 2.0 mmol/Lt 磷酸肌酸t 30 mmol/Lt 6-磷酸葡萄糖脱氢酶(G6P-DH)t ≥ 2.8 KU/L注:CK-M亚单位抗体投加量不定是因为该原料每个批次抑制能力不同导致投加量不同。
用于体外定量检测人血清中肌酸激酶同工酶(CK-MB)的活性。
苏州工业园区苏虹西路181号
R1-1: 2×22mL + R1-2: 2×4mL + R2: 2×6mL
未开封的试剂贮存于2–8℃,其稳定性可达瓶子标签上所注明的有效期(18个月)。开封后,在不超过效期的情况下,放置在仪器上或贮存于2–8℃环境下均可保持稳定30天,超过30天后试剂不可使用。
第二类
原注册证号:苏械注准20162401310
肌酸激酶同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)
粤械注准20152400452/深圳市雷诺华科技实业有限公司 有效期至:2025-05-25肌酸激酶同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)
鲁械注准20152400421/青岛汉唐生物科技有限公司 有效期至:2025-03-27磷酸肌酸激酶同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)
沪械注准20152400648/上海高踪医疗器械科技有限公司 有效期至:2025-07-26肌酸激酶同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)
苏械注准20162400278/南京诺尔曼生物技术股份有限公司 有效期至:2026-01-26肌酸激酶同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)
津械注准20172400074/天津中成佳益生物科技有限公司 有效期至:2027-03-26肌酸激酶同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)
粤械注准20172401369/中山标佳生物科技有限公司 有效期至:2027-08-07肌酸激酶同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)
浙械注准20172400846/浙江伊利康生物技术有限公司 有效期至:2027-07-27肌酸激酶同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)
沪械注准20172400489/上海睿康生物科技有限公司 有效期至:2027-08-20肌酸激酶同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)
苏械注准20182400074/南京澳林生物科技有限公司 有效期至:2028-01-03肌酸激酶同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)
苏械注准20172402398/江苏英诺华医疗技术有限公司 有效期至:2027-12-05肌酸激酶同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)
赣械注准20172400169/南昌百特生物高新技术股份有限公司 有效期至:2027-08-29肌酸激酶同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)
湘械注准20212400170/长沙市微米生物科技有限公司 有效期至:2026-01-20肌酸激酶同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)
豫械注准20192400156/郑州方欣生物科技有限责任公司 有效期至:2024-02-02磷酸肌酸激酶同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)
沪械注准20202400367/上海高踪医疗器械科技有限公司 有效期至:2025-07-26