找产品

添加客服微信

为您精准推荐

微信扫一扫

使用小程序

肌酸激酶同工酶检测试剂盒（免疫抑制法）

国产有效注册第二类

产品名称：

肌酸激酶同工酶检测试剂盒（免疫抑制法）

注册人名称：

上海睿康生物科技有限公司

沪械注准20172400489

注册人住所：

上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层

批准(备案)日期：

2022-01-25

有效期至：

2027-08-20

结构及组成：

R1：咪唑缓冲液、肌酸磷酸、N-乙酰半胱氨酸、葡萄糖、羊抗人CK-M抗体、己糖激酶、EDTA、醋酸镁、NaCl、TWEEN 20、PROCLIN300；R2：咪唑缓冲液、NADP、AMP、肌酸磷酸、ADP、NaCl、Proclin300；校准品：咪唑缓冲液、肌酸激酶同工酶、稳定剂、防腐剂。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量检测人血清或血浆本中的肌酸激酶同工酶（CK-MB）的活性，作辅助诊断用。

变更情况：

注册人住所、生产地址由“上海市闵行区联航路1588号1幢软件孵化大楼1#楼301、302室”变更为“上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层”。

生产地址：

上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层

型号规格：

1) R1:1×20ml、R2:1×5ml2) R1:1×40ml、R2:1×10ml3) R1:1×60ml、R2:1×15ml4) R1:2×60ml、R2:2×15ml5) R1:6×60ml、R2:2×45ml6) R1:4×90ml、R2:2×45ml7) R1:2×50ml、R2:1×25ml8) R1:2×80ml、R2:2×20ml9) R1:2×2000ml、R2:1×1000ml10) 西门子测试数：1100测试盒11) R1:1×20ml、R2:1×5ml、校准品:1×1ml12) R1:1×40ml、R2:1×10ml、校准品:1×1ml13) R1:1×60ml、R2:1×15ml、校准品:1×1ml14) R1:2×60ml、R2:2×15ml、校准品:1×1ml15) R1:6×60ml、R2:2×45ml、校准品:1×1ml16) R1:4×90ml、R2:2×45ml、校准品:1×1ml17) R1:2×50ml、R2:1×25ml、校准品:1×1ml18) R1:2×80ml、R2:2×20ml、校准品:1×1ml19) R1:2×2000ml、R2:1×1000ml、校准品:1×1ml20) 西门子测试数：1100测试盒、校准品:1×1ml

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：沪械注准20172400489