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乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20163400952
天津经济技术开发区第六大街65号
2021-03-25
2026-03-24
1.检测试剂:包被有抗HBsAg抗体和羊抗鼠IgG的硝酸纤维膜,标记抗HBsAg抗体的金标膜、样品垫、吸收垫和衬板;2.干燥剂:硅胶;3.稀释液:滴瓶或滴管封装磷酸盐缓冲液。
本产品用于体外定性检测人血清、血浆、全血标本中的HBsAg。
2016-12-13 “注册人住所:天津开发区第六大街65号;生产地址:天津开发区第六大街65号”变更为“注册人住所:天津经济技术开发区第六大街65号;生产地址:天津经济技术开发区第六大街65号”。 2017-02-28 “注册人名称:天津中新科炬生物制药有限公司”变更为“注册人名称:天津中新科炬生物制药股份有限公司”。
天津经济技术开发区第六大街65号
1人份盒(1人份袋×1袋盒)(卡型),25人份盒(1人份袋×25袋盒)(卡型),40人份盒(1人份袋×40袋盒)(卡型),1人份盒(1人份袋×1袋盒)(条型),50人份盒(1人份袋×50袋盒)(条型),100人份盒(25人份筒×4筒盒)(条型),100人份盒(50人份筒×2筒盒)(条型),300人份盒(50人份筒×6筒盒)(条型)。
4~30℃密封避光保存,有效期24个月。
第三类
乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20143402000/南通伊仕生物技术股份有限公司 有效期至:2024-10-20乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20153400775/郑州安图生物工程股份有限公司 有效期至:2024-09-01乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20153401112/艾博生物医药(杭州)有限公司 有效期至:2025-02-13乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20163400948/北京库尔科技有限公司 有效期至:2026-04-11乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20163400965/珠海丽珠试剂股份有限公司 有效期至:2026-01-25乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20163402067/北京万泰生物药业股份有限公司 有效期至:2026-04-15乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20163401506/潍坊三维生物工程集团有限公司 有效期至:2027-02-15乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20163402559/英科新创(厦门)科技股份有限公司 有效期至:2026-07-05乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20173401259/蓝十字生物药业(北京)有限公司 有效期至:2027-06-28乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20193401785/润和生物医药科技(汕头)有限公司 有效期至:2024-04-14乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20193400528/迈克生物股份有限公司 有效期至:2024-07-25