乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（胶体金法）-国械注准20193401785-器械数据

产品名称：

乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20193401785

注册人住所：

广东省汕头市大学路荣升科技园内

批准(备案)日期：

2019-04-15

有效期至：

2024-04-14

结构及组成：

检测试剂盒内含检测条或检测试卡、干燥剂。（其他内容详见说明书）

适用范围：

该产品用于体外定性检测人血清、血浆和全血标本中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广东省汕头市大学路荣升科技园内

型号规格：

试条：50袋盒（铝箔袋包装，1人份袋）、100袋盒（铝箔袋包装，1人份袋）；试盒：50袋盒（铝箔袋包装，1人份袋）。

产品储存条件及有效期：

原包装于2～30℃干燥保存，自检定合格之日起，有效期为24个月。

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械(准)字2014第3401675号