乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（胶体金法）

国产失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20153401112

注册人住所：

杭州经济技术开发区12号大街（东）198号

批准(备案)日期：

2020-02-14

有效期至：

2025-02-13

结构及组成：

包被用抗HBsAg抗体、标记用抗HBsAg抗体、羊抗鼠抗体、硝酸纤维素膜、聚酯纤维素膜。试剂盒中还包括一次性塑料吸管（仅包含在板型单人份：40人份盒的包装规格中）。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

用于体外定性检测人血清、血浆样本中的乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）。

生产地址：

杭州经济技术开发区12号大街（东）198号，杭州大江东产业集聚区青东二路2099号（仓库地址）。

型号规格：

条型单人份：50人份盒；条型筒装：100人份盒（25人份筒*4筒）；板型单人份：40人份盒。

产品储存条件及有效期：

4~30°C干燥避光保存，有效期24个月。

管理类别：

第三类

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20153401112	100人份\|盒	126.2500
山东省医用耗材限价挂网数据	乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20153401112	条型筒装：100人份/盒（25人份/筒x4筒）	120.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20153401112	条型单人份：50人份/盒	100.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20153401112		120.00