乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（胶体金法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20163400948

注册人住所：

北京市昌平区生命园路29号C座100号

批准(备案)日期：

2021-04-12

有效期至：

2026-04-11

结构及组成：

HBsAg单克隆抗体、羊抗鼠IgG、HBsAg单克隆抗体-胶体金，硝酸纤维膜；一次性使用塑料滴管；缓冲液（含0.5% Na2HPO4、0.5% Casein、0.6% NaCl、0.1% NaN3的溶液）。

适用范围：

该产品用于定性检测人血清、血浆或全血中的乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）。

生产地址：

北京市房山区窦大路九区30号

型号规格：

1人份袋、25人份筒；条型卡型。

产品储存条件及有效期：

2～30℃避光干燥处密封贮存，切勿冰冻。有效期：24个月。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20163400948	条型 25人份/筒	59.5000
2024年3月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20163400948	25人份/筒卡型	125.00
江西省+动态第61批	乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体金法)	国械注准20163400948	25人份\|筒 4筒\\n	240.0000
江西省+动态第61批	乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体金法)	国械注准20163400948	25人份	175.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十五批）	乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体金法)	国械注准20163400948	25人份/盒	125
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十五批）	乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体金法)	国械注准20163400948	25人份/筒，100人份/盒	400